中國力量 創贏健康——健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究成果發布
發布時間：2018-07-09
成果發布
2018年7月5日，被譽為“中國血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門舉行“HA130 血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨床研究”（簡稱“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發布會。中國腎臟病領域學術帶頭人、中國工程院陳香美院士及37家參研中心、來自全國各地的腎臟病專家，以及健帆生物董事長董凡等出席了發布會。
該項目為十二五國家科技支撐計劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領先血液凈化多中心RCT研究。
成果發布會現場，陳香美院士、健帆生物董事長董凡與臨床專家代表共同開啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實低通量透析聯合HA130血液灌流具有優于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發布上回顧了腎臟病治療的發展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現在無論國內國外都不會否認中國的血液凈化產品對尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國際同類產品，在某些方面也優于同類國際產品。同時我們的產品也應不斷進步，我們的企業和臨床發展也應不忘初心，保持自信，相信未來中國的腎臟病事業定會走在世界的最前沿。
董凡董事長在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專家們歷時4年的辛勤付出和專業嚴謹的研究工作，正是中國臨床醫療工作者的支持才推動了血液灌流全血吸附技術的發展，健帆將以此為起點繼續前行，把中國創造推向世界，為世界醫療事業的發展貢獻中國的力量。
據了解，由中國工程院院士陳香美發起并組織37家中心開展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項目于2014年11月啟動，遍及20個省、市、自治區在全國37家臨床醫學中心進行，歷經4年。項目采用多中心、前瞻、隨機、對照的設計方法，對440例受試者分成4組、分別采用常規血液透析、高通量血液透析、常規血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對患者中大分子及蛋白結合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質量的影響，開創了終末期腎臟疾病進行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發癥提供極具價值的臨床指南，也為健帆產品在國內外推廣提供了強有力的 A 類循證醫學證據。
成果發布
2018年7月5日，被譽為“中國血灌之王”的健帆生物（300529）在廈門舉行“HA130 血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨床研究”（簡稱“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”）成果發布會。中國腎臟病領域學術帶頭人、中國工程院陳香美院士及37家參研中心、來自全國各地的腎臟病專家，以及健帆生物董事長董凡等出席了發布會。
該項目為十二五國家科技支撐計劃課題，是全球首次血液灌流多中心RCT研究，也是全球領先血液凈化多中心RCT研究。
成果發布會現場，陳香美院士、健帆生物董事長董凡與臨床專家代表共同開啟能量球揭曉此次多中心RCT研究成果，其成果顯示：
1、健帆HA130血液灌流器聯合血液透析治療具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發癥建立了適宜的治療模式。
3、研究證實低通量透析聯合HA130血液灌流具有優于高通量透析的療效，為臨床提供一種簡單可行的血液凈化治療模式。
陳香美院士在發布上回顧了腎臟病治療的發展并高度肯定了多中心研究的成果，她表示現在無論國內國外都不會否認中國的血液凈化產品對尿毒癥患者治療的效果，其安全性不僅能可以媲美國際同類產品，在某些方面也優于同類國際產品。同時我們的產品也應不斷進步，我們的企業和臨床發展也應不忘初心，保持自信，相信未來中國的腎臟病事業定會走在世界的最前沿。
董凡董事長在致辭中特別感謝陳香美院士和全體參研專家們歷時4年的辛勤付出和專業嚴謹的研究工作，正是中國臨床醫療工作者的支持才推動了血液灌流全血吸附技術的發展，健帆將以此為起點繼續前行，把中國創造推向世界，為世界醫療事業的發展貢獻中國的力量。
據了解，由中國工程院院士陳香美發起并組織37家中心開展的健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究項目于2014年11月啟動，遍及20個省、市、自治區在全國37家臨床醫學中心進行，歷經4年。項目采用多中心、前瞻、隨機、對照的設計方法，對440例受試者分成4組、分別采用常規血液透析、高通量血液透析、常規血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治療，觀察四種治療方式對患者中大分子及蛋白結合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質量的影響，開創了終末期腎臟疾病進行血液灌流治療循證研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發癥提供極具價值的臨床指南，也為健帆產品在國內外推廣提供了強有力的 A 類循證醫學證據。
